Зарегистрирована первая российская вакцина для взрослых от коклюша, дифтерии и столбняка

Холдинг «Нацимбио» Госкорпорации Ростех получил регистрационное удостоверение Минздрава России на первую отечественную вакцину аАКДС-М для профилактики коклюша, дифтерии и столбняка у взрослых. Клинические испытания подтвердили ее безопасность и эффективность, сообщает пресс-служба Ростеха.

Вакцина создана НПО «Микроген». Действующее вещество - комплекс антигенов возбудителей коклюша, дифтерии и столбняка. Благодаря бесклеточному коклюшному компоненту аАКДС-М может применяться для ревакцинации у людей старше 18 лет. Одна доза препарата формирует иммунный ответ на период до десяти лет и может использоваться вместо двухкомпонентной вакцины против дифтерии и столбняка.

«Сейчас наши производственные мощности позволяют выпускать до 5 млн доз аАКДС-М в год с перспективой дальнейшего роста. В течение года мы сможем полностью закрыть текущие потребности рынка», — рассказал заместитель гендиректора Ростеха Александр Назаров.

Клинические исследования вакцины проводились на базе десяти российских научных центров при участии 436 добровольцев в возрасте от 18 до 60 лет. Через месяц у большинства участников выработался защитный титр антител к дифтерии, столбняку и коклюшу. При этом отмечалась хорошая и очень хорошая переносимость вакцины. В ближайшее время планируется проведения клинических исследований с участием детей.

«Новая вакцина содержит уменьшенное количество антигенов — возбудителей дифтерии, столбняка и коклюша, при этом коклюшный компонент представлен в бесклеточной форме. Ранее препараты с таким составом были представлены исключительно зарубежными аналогами», — отметил советник по науке холдинга «Нацимбио» Игорь Никитин.

По данным Роспотребнадзора, в 2024 году заболеваемость коклюшем в стране превышала среднемноголетний показатель в 4,5 раза, годом ранее — в 7,6 раза.